1) ISO13485: Zertifikat 2003 ausgestellt durch TÜV SÜD
Nr. Q5 091024 0005 Rev. 00
Bereich: Entwurf und Entwicklung, Herstellung und Verteilung von medizinischen intensiven pulsierten Lichttherapie-Systemen, medizinisches Nd: YAG Laser-Therapie-Systeme, medizinische Dioden-Laser-Therapie-Systeme, medizinische Bruch-CO2 Laser-Therapie-Systeme
2) Medizinisches CER Zertifikat ausgestellt durch TÜV SÜD
Nr. G1 091024 0003 Rev. 03
3) gab CER Zertifikat durch EPRE heraus
Nein: 2009-C248-EMC/LVD/2009-C248-EMC/LVD
4) hielten die schriftlichen Anweisungen, die für ankommende Materialkontrollen mit relevanter Aufzeichnung verfügbar sind instand
5) die Menge von R&D und von relevanter Berufserfahrung: 20 Personal und 10~15 Jahre
6) Lieferbedingungen: 600 Einheiten pro Monat
7) 100% dreifache Inspektion
Standard:CE EPRE certificate Zahl:2009-C248-EMC Scope / Range:CE EPRE requirement Ausgestellt von:CE EPRE |
Standard:CE EPRE certificate Zahl:2009-C248-LVD Heft Datum:2009-07-10 Ausgestellt von:CE EPRE |
Standard:FDA Certificate Zahl:K122995 Heft Datum:2013-01-22 Scope / Range:FDA requirement Ausgestellt von:FDA |
Standard:TUV Certificate Zahl:Q50910240005Rev.00 Heft Datum:2022-01-11 Verfallsdatum:2024-11-26 Scope / Range:TUV SUD requirement Ausgestellt von:TUV SUD |
Ansprechpartner: Miss. Jackie
Telefon: 0086-18811638857